東營企業(yè)獲得全省首個人用預防類疫苗生產許可證
2013-12-25 08:25:00 作者:陳同磊 來源:大眾網 我要評論
[提要]12月24日,記者從東營經濟技術開發(fā)區(qū)管委會獲悉,日前,我市山東亦度生物技術有限公司正式通過山東省食品藥品監(jiān)督管理局驗收,取得人用狂犬病疫苗生產許可證,成為我省首個人用預防類疫苗生產企業(yè),填補了我省無人用預防類疫苗生產企業(yè)的空缺。
大眾網東營12月25日訊 據黃河口晚刊消息,12月24日,記者從東營經濟技術開發(fā)區(qū)管委會獲悉,日前,我市山東亦度生物技術有限公司正式通過山東省食品藥品監(jiān)督管理局驗收,取得人用狂犬病疫苗生產許可證,成為我省首個人用預防類疫苗生產企業(yè),填補了我省無人用預防類疫苗生產企業(yè)的空缺。記者從該公司負責人處獲悉,目前人用狂犬疫苗已進入研發(fā)階段,公司正在申請臨床生產許可,在完成1000病例臨床試驗后,預計將于2017年年底正式批量生產,年產人用狂犬疫苗500萬人份。
據介紹,山東亦度生物技術有限公司成立于2012年6月,落戶東營經濟技術開發(fā)區(qū),是一家專門從事生物技術、生物制品技術的研究、開發(fā)、生產及咨詢的高科技企業(yè)。擬投資37750萬元建設二期新型生物疫苗產業(yè)化項目,主要生產人用狂犬病疫苗和吸附無細胞百白破聯合疫苗。據該公司總經理樊可介紹,目前國內共有8家企業(yè)持有人用狂犬疫苗生產許可證,但有生產能力的企業(yè)僅有3家。該項目完成臨床生產、試驗后,將成為國內第四家可生產人用狂犬疫苗的生產企業(yè),預計年產500萬人份人用狂犬病疫苗和200萬人份吸附無細胞百白破聯合疫苗,年新增銷售收入60000萬元,利潤總額15000萬元,產品的各項指標均達到國際領先水平。 (記者 陳同磊)
責任編輯:王真真
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