東營將繼續(xù)深入開展中藥生產(chǎn)經(jīng)營專項整治行動

　　大眾網(wǎng)東營5月23日訊 (記者 李欣)記者從東營市食品藥品監(jiān)督管理局了解到，東營市將繼續(xù)深入開展中藥生產(chǎn)經(jīng)營專項整治行動，對全市中藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行全面監(jiān)督檢查，依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片和中藥制劑違法案件，鞏固藥品“兩打兩建”專項行動成果，進一步規(guī)范東營市中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序。

　　重點檢查藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)

　　檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是否嚴格執(zhí)行藥品GMP等有關(guān)規(guī)定;是否建立健全中藥材供應商審計制度，選擇和確定質(zhì)量、貨源、信譽穩(wěn)定可靠的藥材供應商，確保所采購的中藥材符合《中國藥典》(2010年版)標準;中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對所購進的中藥材，是否按照《中國藥典》(2010年版)和《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》等標準逐批實施全項檢驗，必要時，是否按照“補充檢驗方法”進行檢驗;中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是否存在直接購進飲片進行分包裝銷售行為;是否超出許可范圍生產(chǎn)中藥飲片以及采取“掛靠”、“走票”等方式向非法經(jīng)營者和個人開具發(fā)票、清單;是否存在制售假劣中藥飲片的違法行為等。

　　檢查中藥制劑生產(chǎn)是否嚴格執(zhí)行藥品GMP，能否對中藥材、中藥飲片供應商(包括經(jīng)銷商和生產(chǎn)廠商)進行嚴格審計;是否對所購用的中藥材、中藥飲片，按照《中國藥典》(2010年版)、《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》等法定標準逐批實施全項檢驗;是否按照法定的工藝處方足額投料生產(chǎn);是否存在外購中藥提取物進行投料生產(chǎn)中藥制劑;制劑成品是否按照“補充檢驗方法”進行檢驗等。

　　重點檢查藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)

　　檢查藥品經(jīng)營企業(yè)是否從持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》的飲片生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品GSP證書》的藥品批發(fā)企業(yè)購進中藥飲片，并索取合法資質(zhì)和票據(jù);是否嚴格執(zhí)行藥品GSP有關(guān)規(guī)定，按照規(guī)定對購進記錄、驗收、儲存、運輸、調(diào)配等過程進行管理;是否存在從事飲片分包裝、改換標簽等活動;是否從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片等。