大眾網(wǎng)·海報(bào)新聞?dòng)浾?封富璘 東營(yíng)報(bào)道

　　近日，山東亦度生物技術(shù)有限公司正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證明》，標(biāo)志著該家企業(yè)生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗正式批準(zhǔn)上市，該疫苗是山東首個(gè)上市的自產(chǎn)疫苗，填補(bǔ)了山東在這一領(lǐng)域的空白，企業(yè)年生產(chǎn)能力2500萬(wàn)支，對(duì)于緩解狂犬病疫苗短缺、更好滿足臨床使用需求，具有重大意義。

　　“正所謂只有堅(jiān)持不懈的努力才能修成正果，從2012年公司注冊(cè)成立，到2021年7月疫苗獲批上市，這份來(lái)之不易的成績(jī)和喜悅，凝聚了我們整個(gè)團(tuán)隊(duì)的嘔心瀝血，無(wú)論對(duì)于亦度、還是對(duì)于我自己而言，都是值得驕傲的事情�！碧峒耙呙绔@批上市，山東亦度生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理樊可難掩激動(dòng)。

　　被東營(yíng)資源型城市轉(zhuǎn)型升級(jí)的規(guī)劃及有關(guān)落地政策所吸引，2012年，來(lái)自遼寧省大連市的樊可帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)來(lái)到東營(yíng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)開(kāi)始了創(chuàng)業(yè)，而他所創(chuàng)立的山東亦度生物技術(shù)有限公司成為山東省首個(gè)人用狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)。

　　據(jù)了解，山東亦度生物技術(shù)有限公司是一家集疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來(lái)，一直致力于推動(dòng)我國(guó)疾病預(yù)防事業(yè)的發(fā)展，以人用預(yù)防用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)為經(jīng)營(yíng)方向，積極采用先進(jìn)的高新生物技術(shù)對(duì)現(xiàn)有的傳統(tǒng)疫苗進(jìn)行工藝技術(shù)改進(jìn)，克服傳統(tǒng)工藝缺陷，確保生產(chǎn)的疫苗質(zhì)量穩(wěn)定；并且與美國(guó)國(guó)立研究院（NIH）等國(guó)際先進(jìn)的研究機(jī)構(gòu)深度合作，協(xié)同創(chuàng)新，構(gòu)建與國(guó)際技術(shù)接軌的研發(fā)平臺(tái)，提升競(jìng)爭(zhēng)力。

　　目前，公司已經(jīng)構(gòu)建了哺乳動(dòng)物細(xì)胞生物反應(yīng)器培養(yǎng)平臺(tái)、細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)及聯(lián)合疫苗研發(fā)平臺(tái)。先后被評(píng)為東營(yíng)市科技型企業(yè)、東營(yíng)市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、東營(yíng)市工程實(shí)驗(yàn)室、東營(yíng)市企業(yè)技術(shù)中心等；擁有授權(quán)發(fā)明專利3個(gè)，授權(quán)實(shí)用新型專利8個(gè)，授權(quán)商標(biāo)2個(gè)。

　　自成立起，公司始終把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位，致力于為人民群眾提供安全、可靠、有效的產(chǎn)品服務(wù)。

　　“做疫苗要講良心�！边@是亦度生物嚴(yán)守質(zhì)量底線的一貫遵循。據(jù)悉，本次獲批上市的是公司的首個(gè)產(chǎn)品“凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）”，疫苗的主要生產(chǎn)設(shè)備均引進(jìn)國(guó)際主流品牌，同時(shí)，建立了完善的質(zhì)量管理體系、文件體系，配備了一流的檢驗(yàn)儀器設(shè)備，保證生產(chǎn)檢驗(yàn)活動(dòng)質(zhì)量可控、可追溯。

　　談及疫苗上市后的規(guī)劃，樊可表示，將利用2-3年時(shí)間，通過(guò)對(duì)市場(chǎng)布局的規(guī)劃，逐步擴(kuò)大并占領(lǐng)銷售市場(chǎng)。

　　除此之外，公司于2018年從美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）引進(jìn)了五價(jià)人源輪狀病毒毒株，同時(shí)完成了從世界衛(wèi)生組織引進(jìn)Vero細(xì)胞（非洲綠猴腎細(xì)胞），用于輪狀病毒疫苗的研究和生產(chǎn)。目前國(guó)內(nèi)采用的是動(dòng)物來(lái)源的疫苗（單價(jià)羊株），而國(guó)外動(dòng)物來(lái)源疫苗均已被重配疫苗和人源疫苗取代。因此，公司自主研發(fā)的口服輪狀病毒減毒活疫苗安全性更高，免疫效果更為顯著（單價(jià)和五價(jià)差別），產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，將填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)空白。

　　“此次獲批上市的凍干人用狂犬病疫苗設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力為每年2500萬(wàn)支，預(yù)計(jì)年產(chǎn)值可達(dá)20億元，公司正在研發(fā)的輪狀病毒疫苗和水痘疫苗預(yù)計(jì)用3到5年時(shí)間實(shí)現(xiàn)獲批上市�！狈山榻B道。